SyncoZymes

berita

FDA meluluskan ibrutinib untuk rawatan penyakit graft-versus-host kronik (cGVHD) pada kanak-kanak

Pada 24 Ogos 2022, Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan (FDA) AS meluluskan ibrutinib untuk rawatan pesakit kanak-kanak berumur lebih dari 1 tahun dengan penyakit rasuah berbanding perumah kronik ( cGVHD ) yang menerima Selepas kegagalan 1- atau berbilang talian terapi sistemik.Petunjuk yang diluluskan adalah terutamanya untuk pesakit kanak-kanak, dengan kadar tindak balas keseluruhan sebanyak 60% pada minggu ke-25, dan formulasi ubat termasuk kapsul, tablet dan suspensi oral.

Ibrutinib , perencat BTK yang dibangunkan bersama oleh Pharmacyclics/Johnson & Johnson, ialah perencat kinase yang sebelum ini diluluskan untuk rawatan leukemia limfositik kronik serta limfoma sel dan penyakit lain .

Suntech memberi tumpuan kepada pembangunan dan pengeluaran perantaraan farmaseutikal dan API menggunakan teknologi hijau.Pada masa ini, syarikat kami telah membangunkan tiga produk perantaraan ibrutinib termasuk C AS: 143900-44-1 , C AS: 330792-70-6 , C AS: 330786-24-8 , yang kesemuanya telah dikomersialkan dalam pengeluaran kilang bertaraf GMP .Antaranya, perantaraan C AS: 143900-44-1 dihasilkan oleh teknologi kimia-enzimatik, yang mempunyai kelebihan perlindungan alam sekitar hijau, harga rendah dan berkualiti tinggi.Selamat datang untuk berunding dan bekerjasama!


Masa siaran: Nov-04-2022