Selepas semakan ketat oleh jawatankuasa profesional organisasi berwibawa FDA (Pentadbiran Makanan dan Ubat AS) AS, pada 17 Mei 2022, SyncoZymes (Shanghai) Co., Ltd. secara rasmi menerima surat pengesahan FDA (AKL): Bahan mentah NMN berjaya lulus kelulusan NDI (Bahan Pemakanan Baharu).
Menurut surat pengesahan penerimaan NDI FDA, selepas tamat tempoh senyap pada 5 Jun 2022, bahan mentah NMN SyncoZymes boleh digunakan secara rasmi dalam pengeluaran, penjualan dan promosi produk penjagaan kesihatan di Amerika Syarikat.Juga mulai 21 Jun 2022, ia boleh didapati di laman web www.regulations.gov sebagai suplemen pemakanan baharu, nombor 1247.
Mengenai pensijilan FDA-NDI AS
FDA NDI ialah sistem pensijilan penting untuk pasaran makanan tambahan di Amerika Syarikat.Untuk menyelia keselamatan, keaslian label dan standardisasi pengeluaran (GMP) dalam bidang makanan tambahan, FDA secara rasmi memulakan kerja NDI sejak 1994.
NDI ialah singkatan kepada New Dietary Ingredients.Menurut peruntukan 21 USC 350b(d) Akta Makanan, Dadah dan Kosmetik Persekutuan, jika syarikat percaya bahawa suplemen makanan yang akan dilancarkan di pasaran mengandungi bahan pemakanan baharu (merujuk kepada bahan 1994 yang belum muncul pada pasaran sebelum 15 Oktober), syarikat mesti menyerahkan laporan kepada pihak berkuasa penyeliaan sekurang-kurangnya 75 hari sebelum produk berada di pasaran, memberikan butiran bahan baharu dan membuktikan bahawa terdapat sebab untuk mengharapkan ramuan baharu itu selamat untuk tubuh manusia untuk diserap.
Lebih daripada 5,500 produk tambahan pemakanan baharu dilancarkan di Amerika Syarikat setiap tahun, namun, dalam tempoh 28 tahun sejak NDI dimulakan, FDA telah menerima kurang daripada 1,300 pemberitahuan NDI.Dalam permohonan pensijilan NDI yang dikemukakan setiap tahun, kadar kelulusan tiada respons bantahan (AKL) FDA hanya 39%.
Pensijilan FDA NDI, sistem pengeluaran GMP
SyncoZymes ialah pengeluar pertama di dunia yang mendapatkan kelulusan FDA NDI untuk bahan mentah NMN.Kelulusan NDI ini bukan sahaja mewakili kelulusan FDA untuk keselamatan dan kualiti bahan mentah NMN, tetapi juga mewakili kelulusan rasmi oleh FDA AS bahawa NMN boleh. Sebagai bahan mentah makanan tambahan di Amerika Syarikat , ini adalah berita positif utama untuk pembangunan industri NMN global, dan ia juga kondusif kepada pembangunan piawai berterusan industri NMN dalam jangka panjang.
NMN SyncoZymes disusun mengikut sistem pengeluaran GMP.Untuk memenuhi permintaan pasaran yang berkembang pesat, produk siri NAD SyncoZymes (Zhejiang) Co., Ltd. meliputi kawasan seluas 230 ekar.Pembinaan projek asas perindustrian ubat kimia telah bermula pada Mei 2020, dan kemudahan NMN yang dibina dengan baik mempunyai kapasiti pengeluaran sebanyak 100 tan.Bengkel pengeluaran dijadualkan untuk memulakan pengeluaran pada 2022.
Jenama NMN Runcit - "SyncoZymes®"
Syncozymes memiliki jenama runcit NMN, SyncoZymes®.Produk SyncoZymes® NMN telah dilancarkan di Tmall Global, JD.com, dan program mini rentas sempadan rasmi WeChat.
Pada masa hadapan, SyncoZymes akan terus meneroka kesan dan mekanisme bahan semula jadi terhadap kesihatan manusia, merealisasikan pembuatan hijau bahan semula jadi dan menyediakan manusia dengan penyelesaian kesihatan yang saintifik, selamat dan berkesan, dan akan terus berusaha tanpa henti untuk memenuhi kesihatan global yang semakin meningkat memerlukan usaha!
Masa siaran: Ogos-26-2022