Pada 24 Ogos 2022, Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan AS (FDA) telah meluluskan ibrutinib untuk rawatan pesakit pediatrik yang berumur lebih daripada 1 tahun dengan penyakit graft-versus-host kronik (cGVHD) yang menerima terapi sistemik 1 atau berbilang baris selepas kegagalan. Petunjuk yang diluluskan adalah terutamanya untuk pesakit pediatrik, dengan kadar tindak balas keseluruhan sebanyak 60% pada minggu ke-25, dan formulasi ubat termasuk kapsul, tablet dan suspensi oral.
Ibrutinib, perencat BTK yang dibangunkan bersama oleh Pharmacyclics/Johnson & Johnson, ialah perencat kinase yang sebelum ini diluluskan untuk rawatan leukemia limfositik kronik serta limfoma sel dan penyakit lain.
Suntech memberi tumpuan kepada pembangunan dan pengeluaran perantaraan farmaseutikal dan API menggunakan teknologi hijau. Pada masa ini, syarikat kami telah membangunkan tiga produk perantaraan ibrutinib termasuk C AS: 143900-44-1, C AS: 330792-70-6, C AS: 330786-24-8, yang semuanya telah dikomersialkan di kilang-kilang pengeluaran GMP. Antaranya, perantaraan C AS: 143900-44-1 dihasilkan melalui teknologi kimia-enzimatik, yang mempunyai kelebihan perlindungan alam sekitar hijau, harga rendah dan kualiti tinggi. Selamat datang untuk berunding dan bekerjasama!
Masa siaran: 04 Nov-2022